中国科学院上海药物研究所 / 国家上海新药安全评价研究中心
这是上海乃至全国最权威、历史最悠久的药物安全评价中心之一。

- 官方名称: 国家上海新药安全评价研究中心
- 所属机构: 中国科学院上海药物研究所
- 简介:
- 是中国首批通过国家GLP认证的中心,也是国际实验动物评估和认证委员会的AAALAC认证单位,这意味着其研究质量和动物福利标准达到了国际先进水平。
- 隶属于中科院上海药物所,拥有强大的科研背景和人才储备,专注于创新药物的基础研究和非临床安全性评价。
- 研究领域覆盖广泛,包括一般毒理、生殖毒理、遗传毒理、安全药理、免疫原性、毒代动力学等,为新药研发提供全方位的毒理学评价服务。
- 特点: 科研实力雄厚,背景权威,是国内新药研发,特别是创新药源头研究的重要支撑平台,很多重大科研项目和国家课题的安全性评价都在这里完成。
上海益诺思生物技术有限公司
这是中国GLP领域市场化程度最高、规模最大、服务范围最广的CRO(合同研究组织)之一,在业界享有盛誉。
- 官方名称: 上海益诺思生物技术有限公司
- 所属机构: 前身为“国家上海新药安全评价研究中心”的一部分,后改制为市场化运作的公司,现隶属于药明康德集团。
- 简介:
- 同样是国家GLP认证和AAALAC认证单位。
- 作为CRO,它主要为国内外制药企业和生物技术公司提供一站式的药物非临床研究服务。
- 极其全面,除了常规的毒理学研究,还涵盖了生物分析、药代动力学、早期药物筛选、生物标志物发现等,可以覆盖从早期发现到临床前申报的全流程需求。
- 特点: 市场化、服务导向、效率高、规模大,与国内外众多药企有深度合作,是上海乃至中国生物医药产业生态中非常关键的一环,对于寻求快速、高效、全面的临床前研究服务的公司来说,是首选之一。
其他相关机构
除了上述两个巨头,上海还有其他一些优秀的GLP中心和具备相关能力的机构:
- 复旦大学: 其药学院、公共卫生学院等院系也具备毒理学研究和教学能力,可能会承接一些委托研究项目,但通常不作为独立的、大规模的商业化GLP中心运作。
- 上海交通大学: 同样,其医学院、生命科学技术学院等在毒理学领域有很强的研究实力。
- 各类生物医药公司的内部研发部门: 一些大型药企(如和黄医药、再鼎医药等)在上海设立研发中心,其内部也会有专门的团队负责早期药物的初步安全性筛选,但最终的、全面的GLP研究通常会外包给上述的专业中心。
总结与如何选择
| 机构名称 | 隶属关系 | 主要特点 | 适合客户 |
|---|---|---|---|
| 国家上海新药安全评价研究中心 | 中科院上海药物所 | 科研权威,背景深厚,国家级平台,适合基础研究、国家重大项目、追求最高学术和监管认可度的项目。 | 科研院所、大型药企的创新药研发部门、国家项目。 |
| 上海益诺思生物技术有限公司 | 药明康德集团 | 市场化、效率高、服务全,一站式CRO服务,覆盖面广,与国际接轨,适合需要快速推进项目、成本效益高的企业。 | 中小型生物技术公司、跨国药企、寻求外包服务的研发机构。 |
如何选择?
- 如果你的项目是前沿的、探索性的,需要与顶尖科研团队合作,并追求最高的学术和监管声誉,可以考虑国家上海新药安全评价研究中心。
- 如果你的项目是商业化导向的,需要高效、全面、成本可控的临床前研究服务,以便快速进入临床试验阶段,上海益诺思是更常见的选择。
- 对于初创公司或预算有限的项目,益诺思这样的CRO通常能提供更具竞争力的打包方案和灵活的合作模式。
联系方式
由于这些机构是专业的服务提供方,通常需要通过官方网站或商业渠道获取联系方式,建议您直接搜索它们的官方名称,进入官网查找“联系我们”或“业务合作”等栏目。

希望这份详细的介绍能帮助您更好地了解上海的药物安全评价中心!

