哺乳期用药安全等级如何划分？

国际上最常用、最权威的哺乳期用药安全分级系统是 LactMed®（由美国国家医学图书馆下属的毒理学数据中心Toxnet开发） 和 Hale Drugs 中的分级系统，这个系统主要基于药物进入母乳的量、对婴儿潜在的风险以及药物本身的特性进行划分。

以下是哺乳期用药安全等级的详细说明,从最安全到最危险排列：

哺乳期用药安全等级划分 (LactMed/Hale 系统)

L1 (Safest - 最安全)

• 定义：该药物在哺乳妇女中使用的研究表明，其对婴儿的风险可能性极低。
• 特点：
  • 药物进入母乳的量非常少,可以忽略不计。
  • 或者该药物在婴儿体内的吸收量极低,无法达到对婴儿产生影响的浓度。
  • 对婴儿是安全的,通常无需停止母乳喂养。
• 常见例子：对乙酰氨基酚（扑热息痛）、布洛芬、大部分维生素（如维生素D、B族维生素）、胰岛素、甲状腺素（优甲乐）等。

L2 (Safer - 较安全)

• 定义：该药物在有限数量的哺乳妇女中使用研究数据显示，其对婴儿的风险可能性低；对于哺乳妇女的重要研究并未表明对婴儿存在重大风险。
• 特点：
  • 有少量数据支持其安全性。
  • 药物进入母乳的量很少,或在婴儿体内不被吸收。
  • 对婴儿造成伤害的风险很低,通常可以安全使用。
• 常见例子：大部分头孢类抗生素、阿莫西林、地高辛、甲硝唑（单次使用）、部分抗组胺药（如西替利嗪）等。

L3 (Moderately Safe - 中等安全 / 慎用)

• 定义：没有足够的哺乳妇女研究数据，或者动物研究表明存在低度的副作用风险，但人类研究数据不足。
• 特点：
  • 药物可能会进入母乳,且对婴儿有产生潜在副作用的风险。
  • 在某些情况下,如果母亲病情需要，且没有更安全的替代品时，医生可能会建议使用。
  • 使用时需要权衡利弊，并可能需要监测婴儿的反应（如嗜睡、腹泻、皮疹等）。
  • 通常建议在哺乳后立即服药,并尽可能延长下一次哺乳的时间间隔，以减少婴儿摄入的药量。
• 常见例子：部分抗抑郁药（如舍曲林、帕罗西汀）、部分降压药（如硝苯地平）、部分抗生素（如磺胺类）等。

L4 (Possibly Hazardous - 可能危险 / 禁用或避免使用)

• 定义：有明确证据表明，该药物对婴儿存在风险，在哺乳期应避免使用。
• 特点：
  • 药物进入母乳的量足以对婴儿产生不良影响,如镇静、呼吸困难、造血功能障碍等。
  • 动物实验或人体研究已证实其危害性。
  • 只有在母亲的生命受到威胁,且没有其他更安全的替代方案时，才可能考虑使用，并可能需要暂停母乳喂养。
• 常见例子：化疗药物（如环磷酰胺）、放射性同位素、部分精神类药物（如锂盐）、麦角胺等。

L5 (Contraindicated - 禁忌)

• 定义：在哺乳期使用该药物，对婴儿有明确的、严重的危害风险。
• 特点：
  • 药物或其代谢产物在母乳中的浓度极高,会对婴儿造成不可逆的伤害甚至危及生命。
  • 绝对禁止在哺乳期间使用。
  • 如果母亲必须使用此类药物,则必须永久停止母乳喂养。
• 常见例子：大部分化疗药物、他莫昔芬、溴隐亭、麦角新碱等。

重要注意事项与核心原则

仅仅了解等级划分是不够的,理解以下原则更为关键：

1. 咨询医生是第一原则：

   • 切勿自行用药！ 无论是处方药还是非处方药（包括中草药、保健品），在服用前都应咨询您的医生或药师。
   • 告知医生您正在母乳喂养,并提供宝宝的月龄、体重和健康状况。

2. 权衡利弊：

   

   医生会评估“母亲用药的必要性”和“对婴儿的潜在风险”，如果母亲不治疗，疾病本身对母婴的伤害可能远大于药物风险。

3. 选择合适的药物：

   • 在有多种治疗方案时,医生会优先选择 L1 或 L2 级的药物。
   • 尽量使用局部用药（如眼药水、鼻喷剂、药膏），而非全身用药，以减少进入母乳的药量。

4. 调整用药时间：

   • 对于 L3 级或风险较高的药物，可以考虑在哺乳后立即服药，这样可以在下一次哺乳前（通常间隔3-4小时或更长），使母乳中的药物浓度达到最低点。

5. 关注药物说明书：

   药品说明书上通常会注明“孕妇及哺乳期妇女用药”项，虽然描述可能比较笼统，但也是一个重要的参考。

6. 观察宝宝反应：

   • 服用新药后,注意观察宝宝是否有异常表现，如：
     • 异常的嗜睡或烦躁
     • 体重增长不良
     • 腹泻、便秘、皮疹
     • 呼吸困难
   • 如有任何异常,应立即停药并就医。

总结表格

最后再次强调,哺乳期用药安全是一个需要专业判断的问题，本指南旨在提供科普知识，不能替代执业医师的诊断和建议，请务必在专业医疗人员的指导下进行用药决策。