帝人痛风药说明书中文

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【药品名称】

通用名称:苯溴马隆片

商品名称:帝人痛风药

英文名称:Benzbromarone Tablets

汉语拼音:Benzbromarone Pian

【成分】

每片含苯溴马隆50mg。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于治疗慢性痛风,降低血尿酸水平。

【规格】

50mg

【用法用量】

成人一次50mg,一日1次,早餐后服用,连用3个月,如血尿酸水平已降至正常,可根据病情调整剂量或停药。

【不良反应】

  1. 消化系统:偶见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

  2. 肝功能异常:极少数患者可出现肝功能异常,如血清转氨酶升高。

  3. 肾功能异常:极少数患者可出现肾功能异常,如血肌酐升高。

  4. 皮肤:偶见皮疹、瘙痒等过敏反应。

  5. 其他:偶见头痛、头晕、乏力等。

【禁忌】

  1. 对苯溴马隆或同类药物过敏者禁用。

  2. 重度肝、肾功能不全者禁用。

  3. 妊娠期和哺乳期妇女禁用。

  4. 18岁以下儿童禁用。

【注意事项】

  1. 使用前请详细阅读说明书。

  2. 本品不宜与抗凝血药、噻嗪类利尿药、别嘌醇等药物合用。

  3. 治疗期间应定期检查肝、肾功能。

  4. 肾功能不全者应慎用。

  5. 本品可引起尿酸排泄增加,可能加重痛风急性发作,应避免在痛风急性发作期使用。

  6. 本品可导致尿酸盐在关节或肾组织沉积,应避免长期大量使用。

  7. 老年患者、肝肾功能不全者、过敏体质者慎用。

  8. 停药时需逐渐减量,以免引起尿酸反弹。

【药物相互作用】

  1. 与抗凝血药合用,可能增加出血风险。

  2. 与噻嗪类利尿药合用,可能增加低钾血症风险。

  3. 与别嘌醇合用,可能增加痛风急性发作风险。

【药理作用】

苯溴马隆是一种降尿酸药,通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,增加尿酸排泄,降低血尿酸水平。

【药代动力学】

苯溴马隆口服后迅速吸收,生物利用度约为80%,在肝脏代谢,代谢产物无活性,主要通过肾脏排泄。

【包装】

铝塑包装,每盒10片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2026年版

【批准文号】

国药准字H20060436

【生产企业】

浙江帝人制药有限公司

【用法用量表】

年龄/体重 剂量
18岁以上 50mg/日
18岁以下 禁用

【FAQs】

Q1:苯溴马隆片在治疗痛风时,需要多久才能见效?

A1:苯溴马隆片治疗痛风通常需要连续服用3个月才能观察到明显的效果,具体见效时间因个体差异而异。

Q2:苯溴马隆片在服用期间需要注意哪些事项?

A2:在服用苯溴马隆片期间,需要注意以下几点:

  1. 定期检查肝、肾功能。
  2. 如出现不良反应,应及时停药并咨询医生。
  3. 避免与抗凝血药、噻嗪类利尿药、别嘌醇等药物合用。
  4. 治疗期间应保持充足的水分摄入,以促进尿酸排泄。
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